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化学合成药物检测项目
项目
化学药原料药
化学药制剂
药用辅料
性状
相对密度测定法;馏程测定法;熔点测定法;旋光度测定法;pH值测定法热分析法
鉴别
—般鉴别试验;紫外-可见分光光度法;红外分光光度法;质谱法;气相色谱法;
核磁共振波谱法;X射线衍射法;纸色谱法;薄层色谱法;高效液相色谱法
检查
氯化物检査法;硫酸盐检查法;硫化物检查法;铁盐检查法;铵盐检査法;重金属检査法;干燥失重测定法;水分测定法;炽灼残渣检查法;易炭化物检査法;残留溶剂测定法;甲醇量检査法;合成多肽中的醋酸测定法;2-乙基己酸测定法;渗透压摩尔浓度测定法(药用辅料、化学药制剂)
制剂通则
重量差异
崩解时限
发泡量
片剂脆碎度
分散均匀性
微生物限度
溶出度
含量均匀度
装量
最低装量
装量差异
可见异物
不溶性微粒
金属性异物
沉降体积比
溶液澄清度与颜色
溶化性
每瓶总揿次
喷射速率
每瓶总吸次
每吸主药含量
每瓶总喷次
每喷喷量
每喷(揿)主药含量
含量测定
紫外-可见分光光度法;荧光分光光度法;高效液相色谱法;离子色谱法;
分子排阻色谱法;气相色谱法;电泳法;毛细管电泳法;电位滴定法与永停滴定法;非水溶液滴定法;甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法;
维生素A 测定法
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